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菲律宾食药署警告:禁出售试验阶段新冠疫苗

时间: 2020-10-16 08:15 来源: 环球博讯
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导读:菲律宾食药署长杜明戈昨天说,临床试验中的新冠肺炎疫苗将不会对外出售。

菲律宾食药署警告:禁出售试验阶段新冠疫苗

 

      菲律宾食药署长杜明戈昨天说,临床试验中的新冠肺炎疫苗将不会对外出售。


  在宣布中国北京科兴生物的疫苗已跨越了参与菲国新冠肺炎临床试验的第一道障碍后,杜明戈发表此声明。隶属科技部的疫苗专家组已批准北京科兴生物的疫苗参与菲国的疫苗临床试验。


  可是,北京科兴生物仍必须先得到伦理委员会的批准,之后才能申请食药署的临床试验许可。


  杜明戈在在线论坛上说:“我们必须记住,用于临床试验的新冠肺炎疫苗是还未在食药署注册。这是需要经过调查和研究的产品。因此,我们才要进行临床试验,我们还在研究该疫的安全性和有效性。”


  他说:“它还没有被注册为可销售产品。制造者无法承诺一个需经调查的产品的安全性和有效性。禁止出售在临床试验阶段的疫苗,因为我们还无法肯定其安全性和有效性。”


  杜明戈还说,在临床试验阶段的疫苗也被禁止用来进行试销或试点销售。


  他说:“在菲律滨的任何的药物,都必须在食药署注册。甚至是政府也不能购买未经食药署批准的疫苗。”

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