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北京科兴新冠疫苗在菲进行临床试验已通过初审

时间: 2020-10-23 00:09 来源: 环球博讯
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导读:10月22日,菲律宾食品药物管理局(FDA)透露,北京科兴生物制品公司(Sinovac Biotech)已经通过本地卫生专家的初步审查程序,并于当日向该机构提交在菲进行临床试验的申请。

北京科兴新冠疫苗在菲进行临床试验已通过初审

 

10月22日,菲律宾食品药物管理局(FDA)透露,北京科兴生物制品公司(Sinovac Biotech)已经通过本地卫生专家的初步审查程序,并于当日向该机构提交在菲进行临床试验的申请。

 

菲律宾卫生部副部长及食品药物管理局(FDA)负责人多明戈(Eric Domingo)表示,专家小组审查了该候选疫苗的安全性、效果和研究设计,并给出“积极”的评价。

 

北京科兴在未来几日还必须提交有关疫苗的其他信息,这包括标签细节和相关证书翻译文件等,而食品药物管理局需要两到三周的时间研究这些文件。

 

多明戈表示:“这款疫苗将进入菲食品药物管理局和专家小组的监管和技术审查,我们会研究其疫苗设计背景以及产品本身,确保疫苗推出前没有任何问题。此外,在正式进行临床试验之前,该款疫苗还必须通过伦理委员会的审查,以确保参与者或志愿者的安全得到保护。

 

第三期临床试验需要上千及上万名的参与者或志愿者参与,该款疫苗的早期临床试验并未发现任何严重的副作用。

 

菲律宾驻华大使芝道·仙沓罗马纳(Chito Sta. Romana)日前表示,菲律宾将成为中国分发新冠疫苗的“优先国家”之一,并且没有任何附加的交换条件。

 

中国政府此前也呼吁菲律宾当局提前为新冠疫苗准备或建设冷藏设施。

 

仙沓罗马纳表示:“这些疫苗必须在低温环境或条件下储藏,否则在菲律宾这类热带天气或正常天气条件下,疫苗可能会失去功效。”

标签: 菲律宾疫苗

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